← Back to Blog
MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းအသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့် MoCRAအလှကုန် OEM ထုတ်လုပ်သူOEM မျက်လုံးမျက်နှာဖုံး MOQpimple patch OEM ထောက်ပံ့သူ

MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်

September 25, 2026

CS

Skincraftlab

B2B Skincare Manufacturing Expert

MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်

What Is This Guide About?

MoCRA အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့် ဒေါ်လာ ၁ သန်းနှင့် ၃,၅၀၀ ယူနစ် သတ်မှတ်ချက် အမှန်တကယ်အလုပ်လုပ်ပုံကို ရှင်းပြသည်။

Category

MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း

Audience

Brand owners, procurement, R&D

Updated

September 2026

ဇုန့်ရှန်းစက်ရုံတွင် ကျွန်ုပ်တို့၏စည်းမျဉ်းအဖွဲ့ ပြုလုပ်ခဲ့သော နောက်ဆုံး MoCRA ပြန်လည်သုံးသပ်မှုတွင် မိနစ် ၄၀ ကုန်ဆုံးစေခဲ့သည့် မေးခွန်းတစ်ခုမှာ ဤသို့ဖြစ်သည် — တရုတ်စက်ရုံမှ ဝယ်ယူသော အသေးစားအမှတ်တံဆိပ်သည် မှတ်ပုံတင်ရမည်လား၊ မည်သူက အသေးစားလုပ်ငန်းအဖြစ် သတ်မှတ်ခံရသနည်း။ အတိုချုပ် — တာဝန်ခွဲထားသည်။ အမေရိကန်စက်ရုံသည် မှတ်ပုံတင်ပြီး နှစ်နှစ်တစ်ကြိမ် သက်တမ်းတိုးရမည်။ တာဝန်ရှိသူသည် ထုတ်ကုန်မှတ်ပုံတင်ပြီး ဆိုးကျိုးဖြစ်ရပ်ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက် တင်သွင်းရမည်။ "အသေးစားလုပ်ငန်း" ကင်းလွတ်ခွင့် (ပျမ်းမျှစုစုပေါင်းဝင်ငွေ ဒေါ်လာ ၁,၀၀၀,၀၀၀ အောက် သို့မဟုတ် ယမန်နှစ် အမေရိကန်ရောင်းချမှု စုစုပေါင်း ၃,၅၀၀ ယူနစ်အောက်) သည် စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းအတွက်သာ သက်ရောက်သည်။ ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြခြင်း သို့မဟုတ် တံဆိပ်ကပ်ခြင်းအတွက် မဟုတ်ပါ။ သတ်မှတ်ချက်ကို မှားယွင်းနားလည်ပါက ပထမဆုံးပို့ဆောင်မှုသည် ဆိပ်ကမ်းတွင် ရပ်တန့်မည်။

MoCRA သတ်မှတ်ချက်များကို အမှန်တကယ် ဖတ်ရှုပုံ (၂၀၂၆)

Skincraftlab private label skincare packaging samples

အောက်ပါကိန်းဂဏန်းများသည် ကျွန်ုပ်တို့၏ ၂၀၂၆ compliance ဖိုင်မှ တိုက်ရိုက်ဖြစ်ပြီး FDA ၏ MoCRA အသေးစားလုပ်ငန်းလမ်းညွှန်နှင့် နှိုင်းယှဉ်စစ်ဆေးထားသည်။ အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင်များ သုံးလတစ်ကြိမ် မေးသည့် မေးခွန်းသုံးခုကို စာမျက်နှာတစ်ခုတွင် ထားရှိသည်။

စည်းမျဉ်းမည်သူ့အတွက်သတ်မှတ်ချက် / နောက်ဆုံးရက်မလိုက်နာပါက အကျိုးဆက်
စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းအမေရိကန်ဖြန့်ဖြူးရန် အလှကုန်ထုတ်လုပ် သို့မဟုတ် ပြုပြင်သည့် မည်သည့်စက်ရုံမဆိုနှစ်နှစ်တစ်ကြိမ်၊ ပထမအကြိမ် ၂၀၂၄ ပိတ်၊ နောက်လည်ပတ် ၂၀၂၆ စတံဆိပ်မှားနှင့်ညီမျှ — သွင်းကုန်တွင် ထိန်းသိမ်းခံရ
ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းတာဝန်ရှိသူ (အမှတ်တံဆိပ် များသောအားဖြင့်)ထုတ်ကုန်တစ်ခုချင်း၊ စက်ရုံတစ်ခုချင်းထပ်တလဲလဲပို့ပါက သွင်းကုန်ငြင်းပယ်ခံရနိုင်
အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်အလွန်သေးငယ်သော အမှတ်တံဆိပ်နှင့် စက်ရုံများယခင် ၃ နှစ် ပျမ်းမျှစုစုပေါင်းဝင်ငွေ ဒေါ်လာ ၁,၀၀၀,၀၀၀ အောက် သို့မဟုတ် ယမန်နှစ် အမေရိကန်ရောင်းချမှု ၃,၅၀၀ ယူနစ်အောက်ကင်းလွတ်ခွင့်သည် စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းကိုသာ ဖုံးလွှမ်း
ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြခြင်းတာဝန်ရှိသူဆက်လက်လုပ်ဆောင်မည်သည့်အရွယ်အမှတ်တံဆိပ်မဆို မဖယ်ရှားနိုင်
ဆိုးကျိုးဖြစ်ရပ်မှတ်တမ်းတာဝန်ရှိသူ၆ နှစ်သိမ်းဆည်း၊ ပြင်းထန်ဖြစ်ရပ် ၁၅ လုပ်ငန်းရက် အစီရင်ခံကင်းလွတ်သည့်အမှတ်တံဆိပ်များအတွက်ပါ သက်ရောက်

ဝယ်ယူသူများ ပြောင်းပြန်နားလည်သောကြောင့် မီးမောင်းထိုးလိုသည့် အချက်နှစ်ချက်။ ပထမ — ဒေါ်လာ ၁M ကိန်းဂဏန်းသည် ယခင် သုံးနှစ် ပျမ်းမျှစုစုပေါင်းဝင်ငွေဖြစ်သည် — တစ်နှစ်သာဆိုးပါက အရည်အချင်းမပြည့်မီ။ ဒုတိယ — ၃,၅၀၀ ယူနစ်သတ်မှတ်ချက်သည် အလှကုန်ထုတ်ကုန်အားလုံး၏ အမေရိကန်စုစုပေါင်းယူနစ်ဖြစ်သည်။ SKU တစ်ခုချင်း မဟုတ်ပါ။ (၁၂ SKU အမှတ်တံဆိပ်တစ်ခု ၁၂ × ၃,၅၀၀ ဖြင့် အရည်အချင်းပြည့်မီသည်ဟု ယူဆသည်ကို တွေ့ခဲ့ရသည်။ မပြည့်မီပါ။)

တရုတ်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းက သင့်ကို အပြည့်အဝ မကာကွယ်ရသည့်အကြောင်း

အမေရိကန်ဝယ်ယူသူများအတွက် Q3 အမှာစာများတွင် အမှတ်တံဆိပ်နှစ်ခု ဤသင်ခန်းစာကို ခါးသီးစွာ သင်ယူခဲ့သည်။ နှစ်ခုလုံး စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း သန့်ရှင်းသည် — ကျွန်ုပ်တို့၏။ နှစ်ခုလုံး လော့စ်အိန်ဂျယ်လိစ်တွင် ထိန်းသိမ်းခံခဲ့ရသည်။ အကြောင်းမှာ ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းတွင် တာဝန်ရှိသူ သတ်မှတ်ချက် မရှင်းလင်းသောကြောင့်။

လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုအမှန်တရား — FDA သည် အမှတ်တံဆိပ်ပိုင်ရှင် (သို့မဟုတ် တင်သွင်းသူ) ကို မူလအားဖြင့် တာဝန်ရှိသူအဖြစ် သတ်မှတ်သည်။ တရုတ်ရှိ စာချုပ်ထုတ်လုပ်သူသည် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင်စက်ရုံကို မှတ်ပုံတင်သည် — ၎င်းသည် မတူညီသောဥပဒေရေးရာအဖွဲ့အစည်း၊ မတူညီသောအလုပ်။ စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းသည် သင့်အမှတ်တံဆိပ်ထုတ်ကုန်များကို မှတ်ပုံတင်ခြင်း မဟုတ်ပါ။ သင်သည် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းကို ဆက်လက်တင်သွင်းရမည်။

အမေရိကန်သို့ပို့သည့်ဖောက်သည်များအတွက် ကျွန်ုပ်တို့လုပ်သည့်အရာ — စက်ရုံမှတ်ပုံတင်နံပါတ်ကို စာဖြင့်၊ FEI နှင့်ညီမျှသော identifier၊ ISO 22716 လက်မှတ်၊ GMPC စစ်ဆေးမှုအနှစ်ချုပ်၊ ပို့ဆောင်မှုမတိုင်မီ ၉၀ ရက်အလို INCI အမည်များပါသော BOM ကို ပေးသည်။ ဤအစုအဝေးသည် အကောက်ခွန်ပွဲစား သို့မဟုတ် အမေရိကန်အခြေစိုက် စည်းမျဉ်းအကြံပေးလိုအပ်သည့်အရာ ဖြစ်သည်။ သင့်ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းကို ကျွန်ုပ်တို့ တင်သွင်းမပေးနိုင် — သင်သည် တာဝန်ရှိသူ။ ကျွန်ုပ်တို့ မဟုတ်။ (ထုတ်လုပ်သူက သင့်အတွက်လုပ်ပေးမည်ဟု ကမ်းလှမ်းပါက မည်သည့်ဥပဒေရေးရာအဖွဲ့အစည်းက စာရင်းသွင်းသည်ကို စာဖြင့် မေးပါ။)

သင့်လိုင်းတွင် အမေရိကန်ဝယ်ယူသူများအတွက် private label clay mask သို့မဟုတ် sheet mask ပါဝင်ပါက ကျွန်ုပ်တို့၏စည်းမျဉ်းအစုအဝေးသည် နှစ်မျိုးလုံးကို ဖုံးလွှမ်းသည်။ sheet mask စာရွက်စာတမ်းအစုကို hydrogel sheet mask ထုတ်လုပ်ခြင်း တွင် ကြည့်ပါ။

Crystal collagen eye mask OEM: MOQ၊ ယူနစ်စျေးနှုန်းနှင့် ၂,၀၀၀ ယူနစ်အမှန်တကယ်ဝယ်ယူနိုင်သည့်အရာ

crystal collagen eye mask OEM အနည်းဆုံးမှာယူမှုပမာණ ၂,၀၀၀ ယူနစ် စျေးနှုန်းမေးခွန်းအတွက် — ကျွန်ုပ်တို့သည် ၂,၀၀၀ ကို စျေးကွက်ကိန်းဂဏန်းမဟုတ်ဘ�ဲ တကယ့် MOQ အဖြစ် သတ်မှတ်ထားသည်။ ၅,၀၀၀ ယူနစ်အထက် ယူနစ်စျေးနှုန်း ၁၁-၁၄% ကျဆင်းသည်။ patch အထူနှင့် pouch ပုံစံပေါ်မူတည်သည်။

ကျွန်ုပ်တို့၏ ၂၀၂၆ catalog မှ FOB ဇုန့်ရှန်း:

ပုံစံMOQFOB ယူနစ်စျေးနှုန်း (USD)ကာလ
Crystal collagen eye mask၊ stock die၊ pouch တစ်ခုလျှင် ၃၀ စုံ၂,၀၀၀ ယူနစ်0.29 – 0.42၂၅-၃၂ ရက်
Crystal collagen eye mask၊ custom die၊ ၃ လွှာ laminate၅,၀၀၀ ယူနစ်0.38 – 0.55၃၅-၄၅ ရက်
Hydrogel eye patch၊ ပုံစံစိတ်ကြိုက်၅,၀၀၀ ယူနစ်0.34 – 0.51၃၅-၄၅ ရက်
Neck mask၊ stock die၂,၀၀၀ ယူနစ်0.41 – 0.58၂၅-၃၂ ရက်

ဒေါ်လာ 0.29 အနိမ့်ဆုံးသည် ၂,၀၀၀ ယူနစ်တွင် ၃၀ စုံ pouch၊ fill စိတ်ကြိုက်မလုပ်ထားပါ။ foil-embossed နောက်ဘက်ပြား၊ စိတ်ကြိုက် serum ပျစ်ဆံ၊ သို့မဟုတ် ပုံနှိပ် အပြင်ဘက်သေတ္တာ ထည့်ပါက 0.42 အနီးသို့ ရောက်သည်။ ၎င်းသည် အပိုင်းအခြား၊ စျေးနှုန်းမဟုတ် — အဆုံးသတ်ကိန်းဂဏန်းသည် film gauge နှင့် collagen ကို ပျံ့နှံ့စေလိုသည် သို့မဟုတ် patch တွင် မြင်နိုင်သော film အဖြစ်လိုသည်ပေါ် မူတည်သည်။ (ဤ runs ထောင်ပေါင်းများစွာ ဖြည့်ခဲ့သည်။ မြင်နိုင်သော film မျိုးကွဲသည် ဖြည့်လိုင်းတွင် ဝယ်ယူသူများကို အံ့အားသင့်စေဆဲ။)

၂,၀၀၀ အောက် MOQ သည် lab-scale run တွင် ဖြစ်နိုင်သော်လည်း ယူနစ်ကုန်ကျစရိတ် ၁.၆-၁.၉ ဆခန့်။ MoCRA အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်အောက် အမေရိကန်တွင် စတင်သည့်အမှတ်တံဆိပ်အတွက် ၂,၀၀၀ ယူနစ်သည် လက်တွေ့အသင့်တင့်ဆုံးအချက်ဖြစ်လေ့ရှိသည် — မရွှေ့နိုင်သည့် ဂိုဒေါင်ဝန်မပါဘဲ ကင်းလွတ်ခွင့်ရသည်။

Pimple patch OEM စွမ်းရည်တိုးချဲ့ခြင်းနှင့် စိတ်ကြိုက် hydrocolloid lamination

pimple patch OEM ထောက်ပံ့သူ စွမ်းရည်တိုးချဲ့ခြင်းနှင့် စိတ်ကြိုက် hydrocolloid sheet lamination ဘက်တွင် ကျွန်ုပ်တို့သည် ၂၀၂၆ Q1 တွင် lamination လိုင်းနှစ်လိုင်းနှင့် ဒုတိယ rotary die-cutter ကို ထည့်ခဲ့သည်။ စွမ်းရည်သည် ယခု လိုင်းလေးလိုင်းအနှံ့ တစ်လလျှင် patch ၄၂ သန်း၊ ယမန်နှစ် ၂၈ သန်းမှ တိုးလာသည်။

စိတ်ကြိုက် hydrocolloid အလုပ်အတွက် အဓိပ္ပာယ် — ကျွန်ုပ်တို့သည် ၅ လွှာအထိ laminate လုပ်သည် (နောက်ခံ film၊ hydrocolloid core၊ adhesive layer၊ ရွေးချယ်နိုင်သော active layer၊ ရှေ့ film)။ စံ stock သည် ၃ လွှာ။ salicylic-acid micro-layer ပါသော ၅ လွှာတည်ဆောက်မှုသည် ကာလ ၆-၉ ရက် ပေါင်းထည့်ပြီး ၅၀,၀၀၀ ယူနစ် MOQ တွင် patch တစ်ခုလျှင် ဒေါ်လာ 0.03 ခန့်။

တည်ဆောက်မှုလွှာMOQကာလ၃ လွှာနှင့် နှိုင်းယှဉ် ယူနစ်ကုန်ကျစရိတ်
Stock hydrocolloid၊ အဝိုင်း 12mm310,000၁၈-၂၄ ရက်အခြေခံ
Custom die၊ hydrocolloid + matrix320,000၂၅-၃၂ ရက်+0.01
Active micro-layer ပါ ၅ လွှာ550,000၃၂-၄၀ ရက်+0.03 – 0.045
Micro-needle ပုံစံ430,000၃၈-၄၈ ရက်+0.09 – 0.14

သင့် acne patch တင်သွင်းမှုတွင် အမေရိကန်ဘက်ထုတ်ကုန် ပါဝင်ပါက သတိရပါ — တရုတ်တွင် အမေရိကန်အမှတ်တံဆိပ်အတွက် တပ်ဆင်သည့် pimple patch များကို များသောအားဖြင့် Class I ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအဖြစ် စည်းမျဉ်းချုပ်ခံသည်၊ အလှကုန်မဟုတ်။ ၎င်းသည် MoCRA နှင့် မတူညီသော စည်းမျဉ်းလမ်းကြောင်း။ MoCRA သည် အလှကုန်များကို အုပ်ချုပ်သည်။ hydrocolloid acne patch များအတွက် FDA 510(k) ကင်းလွတ် Class I device လမ်းကြောင်းသည် device establishment မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် စာရင်းသွင်းခြင်းမှတစ်ဆင့်၊ အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း မဟုတ်။ မရောပါနှင့် — device စာရင်းသွင်းရန် လိုအပ်သည့်ထုတ်ကုန်အတွက် MoCRA စာရွက်စာတမ်း တင်သွင်းသည်ကို တွေ့ခဲ့ရသည်၊ အပြန်အလှန်လည်း ရှိသည်။

အမေရိကန်ဝယ်ယူသူများထံ ကျွန်ုပ်တို့ပို့သည့် compliance pack တွင် ပါဝင်သည့်အရာ

ဤသည်မှာ ကျွန်ုပ်တို့အသုံးပြုသည့် checklist ဖြစ်ပြီး နောက်ဆုံး အမေရိကန်သို့ပို့သည့် အမှာစာ ၄၀ အတွက် ၂၀၂၆ ထုတ်လုပ်မှုမှတ်တမ်းနှင့် စစ်ဆေးထားသည်:

စာရွက်စာတမ်းရည်ရွယ်ချက်မည်သည့်အခါပို့
စက်ရုံမှတ်ပုံတင်အတည်ပြုချက်FDA မှတ်ပုံတင်အထောက်အထားPO အတည်ပြုချက်နှင့်
ISO 22716 လက်မှတ်အလှကုန် GMPPO နှင့်
GMPC စစ်ဆေးမှုအနှစ်ချုပ်တတိယပါတီစစ်ဆေးမှုPO နှင့်
INCI BOMဖော်မြူလာထုတ်ဖော်မပို့မီ ၆၀ ရက်
လေးလံသတ္တုနှင့် အဏုဇီဝစစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေအထောက်အပံ့မပို့မီ ၃၀ ရက်
တည်ငြိမ်မှုအစီရင်ခံအသုံးပြုနိုင်သည့်သက်တမ်းဆိုချက်မပို့မီ ၃၀ ရက်
Packing list၊ HS codeအကောက်ခွန်ခွဲခြားမှုB/L နှင့်

ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြအစီရင်ခံစာ ကိုယ်တိုင် မပို့ပါ — ၎င်းသည် တာဝန်ရှိသူ၏ ပေးအပ်ရမည့်အရာ၊ ဒေါ်လာ 1M ကင်းလွတ်ခွင့် မဖယ်ရှားသည့် ရှားပါးသော MoCRA တာဝန်များထဲမှ တစ်ခု။ သင်သည် တာဝန်ရှိသူဖြစ်ပါက ထိုဖိုင်ကို ပိုင်ဆိုင်သည်။ (ဤသည် ပထမဆုံး အမေရိကန်စတင်မှုဖြစ်ပါက စည်းမျဉ်းအကြံပေး၏ ၂ မှ ၄ ပတ် အချိန်ကို ဘတ်ဂျက်ထားပါ။)

မေးလေ့ရှိသောမေးခွန်းများ

မေး: အမေရိကန်အမှတ်တံဆိပ်များထံ ရောင်းချသော တရုတ်ထုတ်လုပ်သူအတွက် US FDA MoCRA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့် သတ်မှတ်ချက်က ဘယ်လောက်လဲ?

ကင်းလွတ်ခွင့်သည် ယခင် သုံးနှစ် ပျမ်းမျှစုစုပေါင်းဝင်ငွေ ဒေါ်လာ ၁,၀၀၀,၀၀၀ အောက် သို့မဟုတ် ယမန်နှစ် အမေရိကန်ရောင်းချမှု ၃,၅၀၀ ယူနစ်အောက်တွင် ရှိသည်။ ၎င်းသည် အသေးစားလုပ်ငန်းအဆင့်အတန်း တောင်းဆိုသော အမှတ်တံဆိပ် အတွက် သတ်မှတ်ချက်၊ တရုတ်စက်ရုံအတွက် အလိုအလျောက် မဟုတ်။ အမေရိကန်သို့ပို့ပါက သင့်တရုတ်ထုတ်လုပ်သူသည် ၎င်း၏စက်ရုံကို ဆက်လက်မှတ်ပုံတင်ရမည်။

မေး: အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်သည် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းလိုအပ်ချက်ကို ဖယ်ရှားသလား?

စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းသည် ကင်းလွတ်ခွင့်က ကင်းလွတ်ပေးသော အချက်နှစ်ချက်။ တံဆိပ်ကပ်ခြင်း၊ ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြခြင်းနှင့် ဆိုးကျိုးဖြစ်ရပ်မှတ်တမ်းတင်ခြင်းသည် ဆက်လက်သက်ရောက်သည်။ ဒေါ်လာ 1M အောက်အမှတ်တံဆိပ်သည် ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြခြင်းကို မကျော်နိုင်။

မေး: တရုတ်စက်ရုံတွင် crystal collagen eye mask OEM အနည်းဆုံးမှာယူမှုပမာဏ ၂,၀၀၀ ယူနစ် စျေးနှုန်းက ဘယ်လောက်လဲ?

၂,၀၀၀ ယူနစ်၊ stock die နှင့် ၃၀ စုံ pouch တွင် ဇုန့်ရှန်း FOB ယူနစ်တစ်ခုလျှင် ဒေါ်လာ 0.29-0.42 မျှော်မှန်းပါ။ Custom die နှင့် ၃ လွှာ laminate သည် MOQ ကို ၅,၀၀၀ ယူနစ်သို့၊ စျေးနှုန်းကို 0.38-0.55 USD သို့ ရွှေ့သည်။ serum ပျစ်ဆံ သို့မဟုတ် film gauge ပြောင်းပါက ၆-၉ ရက် ပေါင်းထည့်ပါ။

မေး: Pimple patch OEM ထောက်ပံ့သူသည် စွမ်းရည်တိုးချဲ့ခြင်းနှင့် စိတ်ကြိုက် hydrocolloid sheet lamination ကို မည်သို့ကိုင်တွယ်သနည်း?

ကျွန်ုပ်တို့၏ ၂၀၂၆ Q1 တိုးချဲ့မှုသည် lamination လိုင်းနှစ်လိုင်းနှင့် ဒုတိယ rotary die-cutter ကို ထည့်ခဲ့ပြီး စွမ်းရည်ကို တစ်လလျှင် patch ၄၂ သန်းသို့ ရောက်စေသည်။ စိတ်ကြိုက် ၅ လွှာ lamination သည် ၅၀,၀၀၀ ယူနစ် MOQ၊ ၃၂-၄၀ ရက်ကာလနှင့် ၃ လွှာ stock တည်ဆောက်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ် patch တစ်ခုလျှင် +0.03-0.045 USD။

မေး: ကျွန်ုပ်၏ထုတ်ကုန်သည် pimple patch ဖြစ်ပါက MoCRA မှတ်ပုံတင်ခြင်း လိုအပ်သလား?

မလိုပါ — ၎င်းသည် မှားယွင်းသောလမ်းကြောင်း။ အမေရိကန်စျေးကွက်အတွက် hydrocolloid acne patch များကို များသောအားဖြင့် Class I ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအဖြစ် စည်းမျဉ်းချုပ်သည်၊ ထို့ကြောင့် device establishment မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် စာရင်းသွင်းခြင်း သက်ရောက်သည်၊ MoCRA အလှကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်း မဟုတ်။ ပထမဆုံးပို့ဆောင်မှုမတိုင်မီ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုကို အမေရိကန်စည်းမျဉ်းအကြံပေးနှင့် အတည်ပြုပါ။

မေး: MoCRA လိုက်နာမှုအတွက် တရုတ်ထုတ်လုပ်သူသည် အမေရိကန်အမှတ်တံဆိပ်ကို မည်သည့်စာရွက်စာတမ်းများ ပေးသင့်သနည်း?

စက်ရုံမှတ်ပုံတင်အတည်ပြုချက်၊ ISO 22716 လက်မှတ်၊ GMPC စစ်ဆေးမှုအနှစ်ချုပ်၊ INCI BOM၊ လေးလံသတ္တုနှင့် အဏုဇီဝစစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံ၊ တည်ငြိမ်မှုအစီရင်ခံနှင့် HS code ပါသော packing list။ အမှတ်တံဆိပ်သည် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြဖိုင်ကို ရေးရဆဲ — မည်သည့်ထုတ်လုပ်သူမှ သင့်အတွက် မလုပ်ပေးနိုင်။

📊

2026 Skincare Market Entry Guide

Which skincare categories are growing on Amazon US in 2026? Our data-backed guide covers hydrogel eye patches (+65% YoY), hyaluronic acid serum (+48%), pimple patches, and the 90-day private label launch plan.

No spam, ever. Unsubscribe anytime.

What Are the Key Facts Before You Request a Quote?

Skincraftlab is a skincare OEM/ODM contract manufacturer based in Zhongshan, Guangdong, China, operating since 2007 and serving 2,000+ brands across 30+ countries. Minimum order quantities are 1,000 units for catalogue formulas, 500 units per SKU for private label, and 3,000+ units for custom formulation. Brand samples ship in 3–7 days; mass production takes approximately 20 days after you confirm the sample, and sheet masks start at $0.08–$0.35 per piece. Manufacturing is certified to ISO 22716:2007 (CN19/31476) and US FDA CFSAN Cosmetic GMP (CN19/31477), re-issued in 2025 and valid to 2028-09-03 (SGS, 2025). In practice, the certificates a buyer can verify independently are the ones issued by the testing body itself. This is not the right fit if you need fewer than 500 units per SKU, or delivery inside two weeks.

TopicDetails
CategoryMoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း
Minimum order1,000 units standard; 500 per SKU private label; 3,000+ custom
Samples & productionBrand samples 3–7 days; production approx. 20 days after confirmation
Last updatedSeptember 2026

How Do You Apply This Guide to Your Own Project?

  1. 1Step 1: match the format to your unit cost — for example, sheet masks run $0.08–$0.35 per piece at 1,000 units, while serums run $1.50–$5.00 per bottle.
  2. 2Step 2: confirm your certification scope — ISO 22716:2007 (CN19/31476) and US FDA CFSAN GMP (CN19/31477) cover facial, eye, lip, hand, foot, neck and hair masks (SGS, 2025).
  3. 3Step 3: line your volume up with the three MOQ tiers — 1,000 units standard, 500 units per SKU private label, 3,000+ units custom.
  4. 4Step 4: request samples (3–7 days), approve the formula, then plan approximately 20 days after confirmation for mass production.
  5. 5Finally: send your brief with target market and volume — in practice a complete brief avoids a second 3–7 day sampling cycle.

Why Brands Choose Skincraftlab as Their OEM/ODM Partner

Skincraftlab is a skincare OEM/ODM contract manufacturer based in Zhongshan, Guangdong, China, operating since 2007 and supplying private-label and OEM buyers across North America, Europe, the Middle East and Southeast Asia. The company offers private label face masks, serums, eye masks and more from a 3,886 m² GMPC-certified cleanroom, with private-label minimums from 500 units per SKU and standard production runs from 1,000 units — low enough for startups and e-commerce sellers to test a market. In-house R&D supports both OEM production to your formula and ODM custom formulation, with 90+ ready face mask formulas, 266 OEM/ODM products and stability testing included. Sample turnaround is typically 3–7 days, after which approved formulas move into pilot production. For Amazon FBA and e-commerce sellers, this covers trending categories such as face masks, serums and eye patches, while brands with their own formula can supply it for contract manufacturing to spec, and clients can request samples or a quote at any time.

Get a Free QuoteBrowse Products →

Frequently Asked Questions

မေး: အမေရိကန်အမှတ်တံဆိပ်များထံ ရောင်းချသော တရုတ်ထုတ်လုပ်သူအတွက် US FDA MoCRA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့် သတ်မှတ်ချက်က ဘယ်လောက်လဲ?
ကင်းလွတ်ခွင့်သည် ယခင် သုံးနှစ် ပျမ်းမျှစုစုပေါင်းဝင်ငွေ ဒေါ်လာ ၁,၀၀၀,၀၀၀ အောက် သို့မဟုတ် ယမန်နှစ် အမေရိကန်ရောင်းချမှု ၃,၅၀၀ ယူနစ်အောက်တွင် ရှိသည်။ ၎င်းသည် အသေးစားလုပ်ငန်းအဆင့်အတန်း တောင်းဆိုသော *အမှတ်တံဆိပ်* အတွက် သတ်မှတ်ချက်၊ တရုတ်စက်ရုံအတွက် အလိုအလျောက် မဟုတ်။ အမေရိကန်သို့ပို့ပါက သင့်တရုတ်ထုတ်လုပ်သူသည် ၎င်း၏စက်ရုံကို ဆက်လက်မှတ်ပုံတင်ရမည်။
မေး: အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်သည် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းလိုအပ်ချက်ကို ဖယ်ရှားသလား?
စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ထုတ်ကုန်စာရင်းသွင်းခြင်းသည် ကင်းလွတ်ခွင့်က ကင်းလွတ်ပေးသော အချက်နှစ်ချက်။ တံဆိပ်ကပ်ခြင်း၊ ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြခြင်းနှင့် ဆိုးကျိုးဖြစ်ရပ်မှတ်တမ်းတင်ခြင်းသည် ဆက်လက်သက်ရောက်သည်။ ဒေါ်လာ 1M အောက်အမှတ်တံဆိပ်သည် ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြခြင်းကို မကျော်နိုင်။
မေး: တရုတ်စက်ရုံတွင် crystal collagen eye mask OEM အနည်းဆုံးမှာယူမှုပမာဏ ၂,၀၀၀ ယူနစ် စျေးနှုန်းက ဘယ်လောက်လဲ?
၂,၀၀၀ ယူနစ်၊ stock die နှင့် ၃၀ စုံ pouch တွင် ဇုန့်ရှန်း FOB ယူနစ်တစ်ခုလျှင် ဒေါ်လာ 0.29-0.42 မျှော်မှန်းပါ။ Custom die နှင့် ၃ လွှာ laminate သည် MOQ ကို ၅,၀၀၀ ယူနစ်သို့၊ စျေးနှုန်းကို 0.38-0.55 USD သို့ ရွှေ့သည်။ serum ပျစ်ဆံ သို့မဟုတ် film gauge ပြောင်းပါက ၆-၉ ရက် ပေါင်းထည့်ပါ။
မေး: Pimple patch OEM ထောက်ပံ့သူသည် စွမ်းရည်တိုးချဲ့ခြင်းနှင့် စိတ်ကြိုက် hydrocolloid sheet lamination ကို မည်သို့ကိုင်တွယ်သနည်း?
ကျွန်ုပ်တို့၏ ၂၀၂၆ Q1 တိုးချဲ့မှုသည် lamination လိုင်းနှစ်လိုင်းနှင့် ဒုတိယ rotary die-cutter ကို ထည့်ခဲ့ပြီး စွမ်းရည်ကို တစ်လလျှင် patch ၄၂ သန်းသို့ ရောက်စေသည်။ စိတ်ကြိုက် ၅ လွှာ lamination သည် ၅၀,၀၀၀ ယူနစ် MOQ၊ ၃၂-၄၀ ရက်ကာလနှင့် ၃ လွှာ stock တည်ဆောက်မှုနှင့် နှိုင်းယှဉ် patch တစ်ခုလျှင် +0.03-0.045 USD။
မေး: ကျွန်ုပ်၏ထုတ်ကုန်သည် pimple patch ဖြစ်ပါက MoCRA မှတ်ပုံတင်ခြင်း လိုအပ်သလား?
မလိုပါ — ၎င်းသည် မှားယွင်းသောလမ်းကြောင်း။ အမေရိကန်စျေးကွက်အတွက် hydrocolloid acne patch များကို များသောအားဖြင့် Class I ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာအဖြစ် စည်းမျဉ်းချုပ်သည်၊ ထို့ကြောင့် device establishment မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် စာရင်းသွင်းခြင်း သက်ရောက်သည်၊ MoCRA အလှကုန်မှတ်ပုံတင်ခြင်း မဟုတ်။ ပထမဆုံးပို့ဆောင်မှုမတိုင်မီ ရည်ရွယ်အသုံးပြုမှုကို အမေရိကန်စည်းမျဉ်းအကြံပေးနှင့် အတည်ပြုပါ။
မေး: MoCRA လိုက်နာမှုအတွက် တရုတ်ထုတ်လုပ်သူသည် အမေရိကန်အမှတ်တံဆိပ်ကို မည်သည့်စာရွက်စာတမ်းများ ပေးသင့်သနည်း?
စက်ရုံမှတ်ပုံတင်အတည်ပြုချက်၊ ISO 22716 လက်မှတ်၊ GMPC စစ်ဆေးမှုအနှစ်ချုပ်၊ INCI BOM၊ လေးလံသတ္တုနှင့် အဏုဇီဝစစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံ၊ တည်ငြိမ်မှုအစီရင်ခံနှင့် HS code ပါသော packing list။ အမှတ်တံဆိပ်သည် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် ဘေးကင်းလုံခြုံရေးသက်သေပြဖိုင်ကို ရေးရဆဲ — မည်သည့်ထုတ်လုပ်သူမှ သင့်အတွက် မလုပ်ပေးနိုင်။

Related Posts

MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်

MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်

MoCRA အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့် ဒေါ်လာ ၁ သန်းနှင့် ၃,၅၀၀ ယူနစ် သတ်မှတ်ချက် အမှန်တကယ်အလုပ်လုပ်ပုံကို ရှင်းပြသည်။

PDRN Serum OEM China: 2% နှင့် 0.5% Salmon DNA Spec

PDRN Serum OEM China: 2% နှင့် 0.5% Salmon DNA Spec

OEM spec တွင် 2% နှင့် 0.5% PDRN salmon DNA အဓိပ္ပာယ်၊ ဝက်ခြံဖာစ် ၅၀၀,၀၀၀ အတွက် rolling forecast နှင့် hydrogel မျက်လုံးအောက်ဖာစ် MOQ/FOB

OEM အလှကုန်ထုတ်လုပ်မှု တရုတ်မှ စုံစမ်းမှုများအတွက် ချတ်တုံ့ပြန်မှု SLA

OEM အလှကုန်ထုတ်လုပ်မှု တရုတ်မှ စုံစမ်းမှုများအတွက် ချတ်တုံ့ပြန်မှု SLA

တရုတ်နိုင်ငံရှိ OEM အလှကုန်ထုတ်လုပ်မှု စုံစမ်းမှုများအတွက် လက်တွေ့ကျသော ချတ်တုံ့ပြန်မှု SLA နှင့် ဝက်ခြံကပ်ခွာပစ္စည်း သတ်မှတ်ချက်များ

Related Products

Skin Whitening Cream
Moisturizers & Creams

Skin Whitening Cream

Premium skin whitening cream with vitamin c and collagen for face and body brightening moisturizing lightening care — OEM/ODM available, MOQ from 1,000 units

Private Label Micro Beads PDRN Serum Korea
Serums & Essences

Private Label Micro Beads PDRN Serum Korea

Private label micro-bead PDRN serum, 30 ml glass dropper bottle, 1,000 bottles MOQ

Private Label Collagen Serum Single-Dose
Serums & Essences

Private Label Collagen Serum Single-Dose

Private label collagen single-dose serum, 1.2 ml vials, 10 or 30 pcs per box, 1,000 boxes MOQ

Niacinamide Collagen Face Cream Pdrn Pink Capsule Cream Korean Face Moisturizer
Moisturizers & Creams

Niacinamide Collagen Face Cream Pdrn Pink Capsule Cream Korean Face Moisturizer

Premium niacinamide collagen face cream pdrn pink capsule cream korean face moisturizer — OEM/ODM available, MOQ from 1,000 units

Full Product Catalog

100+ products — sheet masks, eye patches, serums, foot care & more

Every product available for OEM, ODM, and private label.

Request a Quote →Full catalog on Alibaba

Ordering facts, before you ask

Every figure below is on our certification scope and storefront listing — buyers can verify them without contacting us.

MOQ

500 units private label · 1,000 units standard · 3,000+ units custom formulation

Lead time

Samples in 3–7 days; bulk production approx. 20 days after confirmation

Certification

GMPC (SGS-issued): ISO 22716 + US FDA CFSAN · BSCI audited 2026

Factory

3,886 m² GMPC cleanroom · 5,000 m² incl. secondary packaging · 10,000+ m² site (offices & warehouse) · Zhongshan, Guangdong

Send your product brief →Browse the catalogGet an instant estimateDownload the product catalog (PDF)

Supply facts

What buyers ask before ordering from Skincraftlab

How long do samples and bulk production take, and what are the minimum order quantities?

Skincraftlab produces the items discussed in “MoCRA FDA အလှကုန်စက်ရုံမှတ်ပုံတင်ခြင်း အသေးစားလုပ်ငန်းကင်းလွတ်ခွင့်” to order, so minimum order quantities and lead times are set per item. Step 1) the spec sheet and the full INCI list are shared with the buyer. Step 2) branded samples ship in 3–7 days, with sample freight charged at cost and refunded on the first bulk order. Step 3) bulk production runs approx. 20 days after confirmation for catalogue items, 45–60 days for ODM re-development and 60–90 days for fully custom formulas. Additionally, MOQs are tiered across the catalogue: 1,000 units for standard items, 500 units per SKU for private label and 3,000+ units per SKU for custom development. Published pricing runs from $0.08 to $0.35 per piece for sheet masks and $1.50 to $5.00 per bottle for serums, set by material, format and packaging volume. According to Skincraftlab (Skincraftlab 2026), in practice our data shows buyers compare samples before committing to bulk. Export orders ship from the Chinese port you designate — nearest: Zhongshan Port and Guangzhou Port.

Which certificates and audits cover Skincraftlab production?

Skincraftlab production is covered by an audited quality system rather than a single certificate. First, ISO 22716:2007 is issued by SGS under certificate CN19/31476, and US FDA CFSAN Cosmetic GMP under CN19/31477; both run from 2025-09-04 to 2028-09-03. Second, China's NMPA cosmetics production licence 粤妆20160335 is valid to 2027-07-20 and covers eye, baby and child skincare production conditions. Additionally, the site holds FDA MoCRA facility registration FEI 3015316073 with at least 19 cosmetic product listings. Social compliance is audited by amfori BSCI under monitoring ID 25-0314051-1, valid to 2027-04-16. All three documents name the same legal entity, Zhongshan Kailei Personal Care Supplies Co., Ltd., at the Nanlang address. According to Skincraftlab (Skincraftlab 2026), the cleanroom audit measured 126,079 particles per m³, about 3.6% of the 3,520,000 limit, and in practice our data shows buyers verify these numbers on the SGS public portal before placing a first order.

Who manufactures Skincraftlab products, and at what scale?

Skincraftlab products are manufactured by Zhongshan Kailei Personal Care Supplies Co., Ltd., the company behind the brand, at Nanlang in Zhongshan, Guangdong, China. Manufacturing runs since 2002, 24+ years, and the operation serves 2,000+ brands across 30+ export markets with 200+ active SKUs and 337 published OEM/ODM products, including 90+ sheet-mask formulations. First, production sits in a 3,886 m² GMPC cleanroom, extending to 5,000 m² including the packaging workshop and more than 10,000 m² including offices and warehouse. Second, the cleanroom was measured Class D at 126,079 particles per m³, about 3.6% of the 3,520,000 limit. Additionally, the factory holds 7 verified Chinese utility patents and employs 12 formulation scientists. According to Skincraftlab (Skincraftlab 2026), the marketplace snapshot of 2026-09-15 lists a 99.3% on-time shipment rate, a 19.0% repeat-buyer rate and US$3.3M+ in platform transactions; in practice our data shows buyers verify these figures through Skincraftlab before the first bulk order.